什么是美国FDA?什么产品需要FDA认证?

2022-05-26
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1.什么是美国FDA

FDA是美国食品药品监督管理局的缩写,是国际医疗审计机构;专门从事食品药品管理的最高执法机构,由美国国会,即联邦政府授权。

美国卫生教育福利部下属的美国食品药品管理局(FDA),负责管理国家药品.食品.生物制品.化妆品.兽药.医疗器械及诊断用品。FDA认证分为FDA注册和FDA检测两类。

2.FDA认证通常包括以下5个类别:

1.FDA检测食品接触材料。

2.FDA激光产品注册。

3.FDA注册医疗器械。

4.FDA化妆品和日用品检测报告。

5.FDA注册的食品.药品.化妆品和日用品。

3.FDA认证后有什么好处?

FDA在美国乃至世界上都有很大的影响力。FDA被称为美国健康的守护神。所申报的产品需要经过143个关键检测点的监测,这些检测点是人体使用后的产品。只有对20000-30000人持续监测3-7年并通过的所有产品,才能获得FDA认证。因此,FDA认证被世界卫生组织认定为最高的食品安全标准。这是国际制造商追求的最高荣誉和保证。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证的最高水平认证,也是世界贸易组织(WTO)批准的食品认证。药品的最高通行证是唯一的认证证书,只有在美国FDA和世界贸易组织全面批准后才能颁发。一旦获得此证书,该产品将顺利进入任何世贸组织成员国,国家政府不得干预。


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