该怎么选择FDA认证机构?

2022-06-13
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FDA的职责是保障食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗器械和放射产品在美国本土生产或进口的安全,简称FDA,是以保护消费者为主要功能的联邦机构之一。

FDA认证如何申请。

FDA主要分为两部分:检测和注册。FDA需要注册医疗器械、化妆品、食品和药品。FDA注册可直接在FDA官方网站上申请。事实上,没有关于FDA认证的说法。因为它们都是这样称呼的,所以它们已经成为每个人惯。

一.有两种情况的FDA认证:

1.FDA测试是指根据FDA相关法律、法规和标准要求的产品材料进行测试,并出具测试报告。这种测试在食品接触材料中很常见;

2.FDA注册,主要包括食品(所有食品、人类食品、动物食品、药品、医疗器械、化妆品、激光产品等)。

二.FDA认证过程:

1.确认产品范围,符合做检测标准的推荐测试项目,符合注册标准的推荐进行注册;

2.填写有关测试或注册申请表;

3.需要进行测试的,还需要提供足够的样品进行测试;

4.确认报价合同,安排付款;

5.合格的测试报告或注册证书在测试合格后颁发。


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