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fda认证之激光认证知识介绍
随着互联网时代的到来,我们的生活已经较以往发生了很大的改变,fda认证在我们的平时的生活中也是出现的越来越多了,但是许多人对于fda认证的激光认证知识并不了解,今天就带大家简单了解一下。
1.Application Form
申请表:包含公司信息,产品信息等
2.Product File/Technology Specification
产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述。
3.Label
标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10&1040.11)、及出光口标示标签等等。
4.Laser Information
激光器件信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家,需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。
5.Calibration Report of Power Meter
光功率计年度计量检定合格证及报告。
6.Quality Control System
质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。
7.US Agent/Importer
美国代理人及美国进口商信息:包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称;以及U.S.Agent委托代理授权协议。
以上内容就是关于fda认证激光认证的一些知识介绍,不知道大家都清楚了吗?