fda注册要多久之验厂事宜

2021-12-13
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       fda注册在我们现如今的生活中可以说是越来越多了,不过也有许多人都会担心收到美国fda验厂邮件通知要来工厂审核,那么fda验厂标准是怎么样的呢?

  1.公司建有完善的质量控制体系,并且有相关的质量控制记录对该体系的正常、正确运行提供足够的支持证据。

  2、提供公司相关资料、如:建厂时间:厂房面积生产能力,年产量工厂平面图、车间平面图、水流图、物流图、卫生注册证书,税务登记证书

  3.所有已经发货的产品,需要提供完善的生产加工记录。原料的感官验收记录、原料的农残检验记录、原料的出入库记录,车间生产HACCP体系运行记录,产品包装运行记录、产品的监装放行记录辅助材料的验收记录。尤其是关键控制点记录必须完善,包括P生控制记录。虫鼠害控制记录,并必须前后对应,确保真实,字迹不能出自一人之手。记录要求保持两年以上。

  4、标识的管理,车间所加工的半成品、产成品,库房存放的原料、半成品、产成品都必须有相关的追溯标识,这些标识并且有相关的记录加以印证,确保该追溯标识有迹可寻。

  上述内容就是关于fda注册验厂的一些注意事项的介绍,希望对各位可以有一定的帮助。

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